Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :146275
   
Ime zdravila : Sirturo
Poimenovanje zdravila : SIRTURO 100 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : SIRTURO 100 mg tbl. 188x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :Tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :188 tableta
Pakiranje :plastenka s 188 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J04AK05
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J04UČINKOVINE ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Z MIKOBAKTERIJAMI
J04AZdravila z delovanjem na Mycobacterium tuberculosis
J04AKDruga zdravila z delovanjem na Mycobacterium tuberculosis
J04AK05bedakilin
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Tableta
Stična ovojnina :plastenka
Št. enot v stični ovojnini :188 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 bedakilin
100 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 20641,7 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/13/901/001 18.03.2014 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 18800  mg
Dnevni definirani odmerek : 86  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024